Микробиологические испытания ARDL — важнейшая услуга для развивающейся отрасли

Дэвид Костьял помог заложить основу для тестирования белков латекса во всей отрасли. Его опыт имеет решающее значение для группы микробиологического тестирования ARDL.

БАРБЕРТОН, Огайо. Самые тщательно охраняемые секреты на самом деле никогда не остаются секретами.

Потому что секреты, которые лучше всего охраняются, по самой своей природе, определяются хорошими вещами: совершенством, опытом, глубиной и качеством, которые скрываются за ними. Трудно не говорить о таких вещах.

Иногда может показаться, что услуги Лаборатории разработки резиновых изделий Akron по тестированию медицинского оборудования лучше всего держать в секрете, особенно если учесть глубину и широту возможностей компании по тестированию полимеров. И вполне возможно, что отрасль не до конца осознает, что ARDL создала за последние шесть десятилетий, или как она может эффективно и результативно влиять на разработку медицинского оборудования.

К счастью для фирмы, Ана Барбур хочет поговорить именно об этом.

«Мы — узкоспециализированная компания, занимающаяся производством полимеров», — рассказал Rubber News Барбур, вице-президент химических и аналитических служб.

Она отметила, что ARDL создала каталог услуг, которые полностью поддерживают производителей медицинского оборудования.

«Мы предлагаем не только типичные функции тестирования, которые необходимо соблюдать (нормативы и стандарты)… мы также предлагаем все знания и опыт, лежащие в основе химического состава устройства.

«Мы также узко специализируемся на исследованиях отказов этих устройств, а не только на функциональном тестировании, которое является обычным и предлагается многими другими лабораториями», — добавил Барбур. «Наша потрясающая способность понимать устройство – не только то, что оно выходит из строя, но и почему оно выходит из строя или как его улучшить – много раз проявляется в ходе нашего тестирования. Это наше главное преимущество перед всеми другими местами, которые провести вирусное тестирование, определить содержание антигенного белка (анализ)».

По словам Барбура, что отличает ARDL, так это стремление к росту. Расти, расширяя виды предлагаемых услуг, а также обогащая опыт своей команды. И чтобы понять это стремление, достаточно взглянуть на группу микробиологического тестирования компании, которая, возможно, является одним из наиболее тщательно охраняемых секретов ARDL.

Микробиологическая группа ARDL была добавлена ​​в 2011 году, и это расширение стало возможным благодаря тому, что в том же году к команде ARDL присоединился старший микробиолог Дэвид Костьял. Он принес с собой опыт и понимание тестирования белков латекса, с которыми было практически невозможно сравниться.

Костял все-таки разработал стандарты. Или, скорее, испытания, которые послужили основой для стандартов ASTM.

На протяжении начала 2000-х годов Костял играл важную роль в Фонде медицинского образования и исследований Гатри, помогая идентифицировать и тестировать латексные белки, ответственные за аллергические реакции.

«Проблема на ранних этапах тестирования белка заключалась в том, что у нас были химические тесты, а химические тесты были подвержены воздействию других химикатов, используемых при производстве перчаток, поэтому мы не могли получить желаемых результатов», — сказал Костьял о своей работе с Гатри. «Итак, мы разработали иммунологический анализ и анализ ELISA. Мы извлекли латексные белки, ввели кроликам инъекции, создали антитела и использовали их. И пока ASTM работало над совершенствованием или модификацией химического анализа, мы проводили иммунологический анализ. анализ.

«Люди присылали нам перчатки, и мы получали гораздо более стабильные результаты, чем они могли получить с помощью химического вещества (тестирования) в то время, поэтому мы разработали там нашу службу тестирования».

Это исследование установило планку.

И Костял входит в число тех, кто регулярно работает над его повышением. Сегодня он является заместителем председателя комитета ASTM D11.40.04, который проводит тестирование белков в медицинских субстратах.

«Не хочу хвастаться Дэйвом, но в ASTM он своего рода крупный игрок», — сказала микробиолог ARDL Эрин Сэмплс. «Каждый раз, когда возникает вопрос, когда возникает проблема, вам говорят: «Эй, позвоните Дэйву Костьялу в ARDL, потому что он ваш технический контакт. Он знает, что делает, потому что он буквально разработал эти методы испытаний». Нет никого, кто бы знал больше, и нет никого, у кого я мог бы учиться».